中國張掖網(wǎng)甘州訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，提升質(zhì)量安全水平，保證消費(fèi)者用械安全，甘州區(qū)南街市場監(jiān)管所落細(xì)“三個(gè)字”深入推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作。
督促自查，責(zé)任“明”。該所執(zhí)法人員督促轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展全面自查，發(fā)現(xiàn)問題主動(dòng)整改，并由法人或主要負(fù)責(zé)人簽定承諾書119份，切實(shí)落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位主體責(zé)任，將質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)排查等各項(xiàng)責(zé)任落實(shí)到人，嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)范開展經(jīng)營活動(dòng)，全面強(qiáng)化質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
全面排查，重點(diǎn)“治”。該所按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級，分時(shí)段，分頻次開展監(jiān)督檢查，推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營單位提檔升級。對重點(diǎn)單位、重點(diǎn)產(chǎn)品加大檢查力度，先后開展無菌和植入性、網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)用敷貼類等醫(yī)療器械專項(xiàng)治理。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分單位存在質(zhì)量管理的35個(gè)問題，針對性提出整改意見及建議，目前已督促整改落實(shí)33個(gè)。
宣傳教育，全面“促”。該所積極組織轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展法律法規(guī)知識培訓(xùn)，并就存在的共性問題進(jìn)行約談，同時(shí)借助法律宣傳日，通過發(fā)放宣傳單、互聯(lián)網(wǎng)等渠道宣貫法律法規(guī)知識，在強(qiáng)化服務(wù)理念、提升質(zhì)量水平上下功夫，并及時(shí)梳理回應(yīng)企業(yè)困惑，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位疏通難點(diǎn)、堵點(diǎn)、痛點(diǎn)，全力消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
至目前，該所共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位93家，整改即知即改問題33個(gè)，下達(dá)《責(zé)令整改通知書》3份。下一步，該所將持續(xù)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作，督促醫(yī)療器械使用單位履職盡責(zé)，規(guī)范管理，切實(shí)保障轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。(趙雨)
中國張掖網(wǎng)甘州訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，提升質(zhì)量安全水平，保證消費(fèi)者用械安全，甘州區(qū)南街市場監(jiān)管所落細(xì)“三個(gè)字”深入推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作。
督促自查，責(zé)任“明”。該所執(zhí)法人員督促轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展全面自查，發(fā)現(xiàn)問題主動(dòng)整改，并由法人或主要負(fù)責(zé)人簽定承諾書119份，切實(shí)落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位主體責(zé)任，將質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)排查等各項(xiàng)責(zé)任落實(shí)到人，嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)范開展經(jīng)營活動(dòng)，全面強(qiáng)化質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
全面排查，重點(diǎn)“治”。該所按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級，分時(shí)段，分頻次開展監(jiān)督檢查，推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營單位提檔升級。對重點(diǎn)單位、重點(diǎn)產(chǎn)品加大檢查力度，先后開展無菌和植入性、網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)用敷貼類等醫(yī)療器械專項(xiàng)治理。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分單位存在質(zhì)量管理的35個(gè)問題，針對性提出整改意見及建議，目前已督促整改落實(shí)33個(gè)。
宣傳教育，全面“促”。該所積極組織轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展法律法規(guī)知識培訓(xùn)，并就存在的共性問題進(jìn)行約談，同時(shí)借助法律宣傳日，通過發(fā)放宣傳單、互聯(lián)網(wǎng)等渠道宣貫法律法規(guī)知識，在強(qiáng)化服務(wù)理念、提升質(zhì)量水平上下功夫，并及時(shí)梳理回應(yīng)企業(yè)困惑，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位疏通難點(diǎn)、堵點(diǎn)、痛點(diǎn)，全力消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
至目前，該所共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位93家，整改即知即改問題33個(gè)，下達(dá)《責(zé)令整改通知書》3份。下一步，該所將持續(xù)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作，督促醫(yī)療器械使用單位履職盡責(zé)，規(guī)范管理，切實(shí)保障轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。(趙雨)
