中國張掖網(wǎng)甘州訊 為進一步強化醫(yī)療器械風險管理，提升質(zhì)量安全水平，保證消費者用械安全，甘州區(qū)南街市場監(jiān)管所落細“三個字”深入推進轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作。
督促自查，責任“明”。該所執(zhí)法人員督促轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展全面自查，發(fā)現(xiàn)問題主動整改，并由法人或主要負責人簽定承諾書119份，切實落實醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位主體責任，將質(zhì)量管理、風險排查等各項責任落實到人，嚴格依照法律法規(guī)規(guī)范開展經(jīng)營活動，全面強化質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
全面排查，重點“治”。該所按照醫(yī)療器械風險等級，分時段，分頻次開展監(jiān)督檢查，推進醫(yī)療器械經(jīng)營單位提檔升級。對重點單位、重點產(chǎn)品加大檢查力度，先后開展無菌和植入性、網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)用敷貼類等醫(yī)療器械專項治理。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分單位存在質(zhì)量管理的35個問題，針對性提出整改意見及建議，目前已督促整改落實33個。
宣傳教育，全面“促”。該所積極組織轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展法律法規(guī)知識培訓，并就存在的共性問題進行約談，同時借助法律宣傳日，通過發(fā)放宣傳單、互聯(lián)網(wǎng)等渠道宣貫法律法規(guī)知識，在強化服務(wù)理念、提升質(zhì)量水平上下功夫，并及時梳理回應(yīng)企業(yè)困惑，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位疏通難點、堵點、痛點，全力消除風險隱患。
至目前，該所共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位93家，整改即知即改問題33個，下達《責令整改通知書》3份。下一步，該所將持續(xù)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治工作，督促醫(yī)療器械使用單位履職盡責，規(guī)范管理，切實保障轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。(趙雨)
中國張掖網(wǎng)甘州訊 為進一步強化醫(yī)療器械風險管理，提升質(zhì)量安全水平，保證消費者用械安全，甘州區(qū)南街市場監(jiān)管所落細“三個字”深入推進轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作。
督促自查，責任“明”。該所執(zhí)法人員督促轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展全面自查，發(fā)現(xiàn)問題主動整改，并由法人或主要負責人簽定承諾書119份，切實落實醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位主體責任，將質(zhì)量管理、風險排查等各項責任落實到人，嚴格依照法律法規(guī)規(guī)范開展經(jīng)營活動，全面強化質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
全面排查，重點“治”。該所按照醫(yī)療器械風險等級，分時段，分頻次開展監(jiān)督檢查，推進醫(yī)療器械經(jīng)營單位提檔升級。對重點單位、重點產(chǎn)品加大檢查力度，先后開展無菌和植入性、網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)用敷貼類等醫(yī)療器械專項治理。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分單位存在質(zhì)量管理的35個問題，針對性提出整改意見及建議，目前已督促整改落實33個。
宣傳教育，全面“促”。該所積極組織轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展法律法規(guī)知識培訓，并就存在的共性問題進行約談，同時借助法律宣傳日，通過發(fā)放宣傳單、互聯(lián)網(wǎng)等渠道宣貫法律法規(guī)知識，在強化服務(wù)理念、提升質(zhì)量水平上下功夫，并及時梳理回應(yīng)企業(yè)困惑，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位疏通難點、堵點、痛點，全力消除風險隱患。
至目前，該所共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位93家，整改即知即改問題33個，下達《責令整改通知書》3份。下一步，該所將持續(xù)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治工作，督促醫(yī)療器械使用單位履職盡責，規(guī)范管理，切實保障轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。(趙雨)
