中國張掖網(wǎng)甘州訊 為進一步強化醫(yī)療器械風險管理,提升質(zhì)量安全水平,保證消費者用械安全,甘州區(qū)南街市場監(jiān)管所落細“三個字”深入推進轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作。
督促自查,責任“明”。該所執(zhí)法人員督促轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展全面自查,發(fā)現(xiàn)問題主動整改,并由法人或主要負責人簽定承諾書119份,切實落實醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位主體責任,將質(zhì)量管理、風險排查等各項責任落實到人,嚴格依照法律法規(guī)規(guī)范開展經(jīng)營活動,全面強化質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
全面排查,重點“治”。該所按照醫(yī)療器械風險等級,分時段,分頻次開展監(jiān)督檢查,推進醫(yī)療器械經(jīng)營單位提檔升級。對重點單位、重點產(chǎn)品加大檢查力度,先后開展無菌和植入性、網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)用敷貼類等醫(yī)療器械專項治理。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分單位存在質(zhì)量管理的35個問題,針對性提出整改意見及建議,目前已督促整改落實33個。
宣傳教育,全面“促”。該所積極組織轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展法律法規(guī)知識培訓,并就存在的共性問題進行約談,同時借助法律宣傳日,通過發(fā)放宣傳單、互聯(lián)網(wǎng)等渠道宣貫法律法規(guī)知識,在強化服務(wù)理念、提升質(zhì)量水平上下功夫,并及時梳理回應(yīng)企業(yè)困惑,幫助醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位疏通難點、堵點、痛點,全力消除風險隱患。
至目前,該所共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位93家,整改即知即改問題33個,下達《責令整改通知書》3份。下一步,該所將持續(xù)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治工作,督促醫(yī)療器械使用單位履職盡責,規(guī)范管理,切實保障轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。(趙雨)
中國張掖網(wǎng)甘州訊 為進一步強化醫(yī)療器械風險管理,提升質(zhì)量安全水平,保證消費者用械安全,甘州區(qū)南街市場監(jiān)管所落細“三個字”深入推進轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作。
督促自查,責任“明”。該所執(zhí)法人員督促轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展全面自查,發(fā)現(xiàn)問題主動整改,并由法人或主要負責人簽定承諾書119份,切實落實醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位主體責任,將質(zhì)量管理、風險排查等各項責任落實到人,嚴格依照法律法規(guī)規(guī)范開展經(jīng)營活動,全面強化質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
全面排查,重點“治”。該所按照醫(yī)療器械風險等級,分時段,分頻次開展監(jiān)督檢查,推進醫(yī)療器械經(jīng)營單位提檔升級。對重點單位、重點產(chǎn)品加大檢查力度,先后開展無菌和植入性、網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)用敷貼類等醫(yī)療器械專項治理。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分單位存在質(zhì)量管理的35個問題,針對性提出整改意見及建議,目前已督促整改落實33個。
宣傳教育,全面“促”。該所積極組織轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展法律法規(guī)知識培訓,并就存在的共性問題進行約談,同時借助法律宣傳日,通過發(fā)放宣傳單、互聯(lián)網(wǎng)等渠道宣貫法律法規(guī)知識,在強化服務(wù)理念、提升質(zhì)量水平上下功夫,并及時梳理回應(yīng)企業(yè)困惑,幫助醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位疏通難點、堵點、痛點,全力消除風險隱患。
至目前,該所共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位93家,整改即知即改問題33個,下達《責令整改通知書》3份。下一步,該所將持續(xù)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治工作,督促醫(yī)療器械使用單位履職盡責,規(guī)范管理,切實保障轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。(趙雨)