中國張掖網(wǎng)訊　2023年，甘州區(qū)市場監(jiān)管局認(rèn)真貫徹“四個最嚴(yán)”要求，以藥品安全鞏固提升行動為抓手，強化醫(yī)療器械行政監(jiān)管執(zhí)法，有效規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械市場秩序，全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線。

　　精準(zhǔn)指導(dǎo)，增強備案規(guī)范性。甘州區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》和省、市局部署，對全區(qū)備案的二類醫(yī)療器械經(jīng)營單位開展全面梳理核查，重點核查機構(gòu)與人員、質(zhì)量管理制度與文件等是否完整、經(jīng)營場所與儲存條件是否規(guī)范等問題，對發(fā)現(xiàn)問題立即整改。風(fēng)險分級，增強監(jiān)管針對性。按照《張掖市醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管細(xì)化規(guī)定》，遵循風(fēng)險分級、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整，落實責(zé)任、提升效能的原則，對全區(qū)183家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和722家醫(yī)療器械使用單位實行分級分類監(jiān)管，不斷提升監(jiān)管效能。截至2023年12月底，全區(qū)共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)428家次，責(zé)令限期整改68家，立案查處54起，罰款81.37萬元。科學(xué)選題，增強培訓(xùn)有效性。充分利用醫(yī)療器械安全周、安全用藥月活動，組織醫(yī)療器械經(jīng)營及使用單位集中進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)2次，召開企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任座談會3次，組織醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營重點企業(yè)和部分醫(yī)療機構(gòu)簽訂《醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》500余份，進(jìn)一步壓實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。(魏彩云)